复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[要闻] 时间：2025-06-07 05:34:30 来源：不幸而言中网 作者：风向标 点击：132次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：个股)
相关内容
精彩推荐
- 火币bcc
- 银星能源收盘涨2.56%，主力资金净流入2836.09万元
- 航空航天股票都有哪些？哪些股票是与航空航天相关的？
- 斯瑞新材收盘跌0.55%，主力资金净流出2088.4万元
- 火币买卖
- RCS概念31日主力净流出4.38亿元，天源迪科、神州泰岳居前
热门点击
- 亿欧交易所下载 views+
- 易欧app官网下载 views+
- 虚拟货币交易 views+
- 欧易正规 views+
- 加密货币交易所 views+
- okx交易所app官网 views+
- OK交易所官网入口登录 views+
- 欧易最新版本 views+
- okcoin交易平台 views+
- 数字货币交易平台app views+