复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[仙尼亚唐恩] 时间：2025-05-04 07:04:30 来源：不幸而言中网 作者：滨州市 点击：93次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：河南省)
相关内容
- 10月31日浙商聚潮新思维混合A净值增长1.12%，近6个月累计上涨18.19%
- 10月31日安信新趋势混合A净值增长0.06%，今年来累计上涨4.05%
- v官方手机端软件 meme币苹果软件app下载链接
- 10月31日嘉实瑞成两年持有期混合A净值下跌0.54%，近1个月累计下跌4.78%
- 10月31日诺德成长精选C净值下跌0.27%，近1个月累计上涨1.28%
- 保险合同要素有哪些？需要了解的都在这！
- 豆油多少钱一斤
- 什么存储比特
- 10月31日建信智远先锋混合C净值下跌0.68%，近1个月累计下跌1.67%
- 10月31日嘉实农业产业股票A净值增长0.14%，近3个月累计上涨0.09%
- 10月31日华富科技动能混合C净值增长0.60%，近3个月累计上涨19.93%
- 10月31日南方成份精选混合A净值下跌0.95%，近1个月累计下跌4.98%
- 10月31日民生加银红利回报混合净值下跌1.11%，近1个月累计下跌5.11%
- 建设银行逾期一天会影响征信吗？